Zur Unterstützung der Abteilung Value & Access, Bereich Medizin, suchen wir so bald wie m?glich?eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in für die verantwortliche überprüfung und Freigabe von wissenschaftlichen Unterlagen sowie Marketing- und Pressematerialien als Informationsbeauftragter gem. §74a AMG?


Ihre Verantwortungsbereiche:

Medizinische Information/Freigabe Materialien

  • Bereitstellung von medizinisch–wissenschaftlichen Informationen für interne und externe Kunden? auf Grundlage vorhandener Dokumente bzw. Neuerstellung von Materialien
  • Training neuer Mitarbeiter im Rahmen des Onboarding
  • Sicherstellung einer korrekten und fristgerechten Dokumentation von medizinischen Anfragen sowie der korrekten und zeitgerechten Erfassung der dazugeh?rigen Antworten gem?? der geltenden SOP
  • übersetzung und ggf. Anpassung/Zusammenfassung? von Informationstexten und wissenschaftlicher Literatur

Regulatory Affairs

  • überprüfung und Freigabe von Zulassungstexten nach internen SOPs
  • Implementierung von regulatorischen Texten in nationale Datenbanken (Fachinfo-Service, Rote Liste, Gelbe Liste)
  • Fristgerechte interne Information über ?nderungen der Fachinformation

Arzneimittelsicherheit

  • Sicherstellung einer korrekten übersetzung der Dokumente und Qualit?tscheck
  • Fristgerechte und akkurate Prozessierung der F?lle
  • Unterstützung in der Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Beanstandungen
  • Vertretung des Medical Director in den Bereichen Qualit?tsmanagement und Compliance


Ihr Profil:

  • Erfolgreich absolviertes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Medizin, Pharmazie oder Biologie)
  • Mehrj?hrige Berufserfahrung in der Freigabe von Promotionsmaterialien ethischer Arzneimittel
  • ausgepr?gtes Interesse an medizinischen Fragestellungen
  • sehr sorgf?ltige Arbeitsweise
  • verantwortungsbewusstes Arbeiten in vorgegebenen Zeitabl?ufen
  • Kommunikationsst?rke, Teamplayer, hohes Engagement
  • F?higkeit, komplexe Sachverhalte pr?gnant und verst?ndlich zu vermitteln
  • sichere mündliche und schriftliche Kommunikation in englischer Sprache, insbesondere im Bereich der medizinischen Terminologie
  • Kenntnisse in Veeva und Microsoft Access wünschenswert

?

Sie haben den Eindruck, Aufgabe plus Qualifikation plus Herausforderung sind Ihre neuen Jobkoordinaten?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an [email protected].

汤姆叔叔网站